Tổng công ty, nhà máy sản xuất thuốc thú y của HDH hoàn thành tái thẩm định nhà máy chuẩn GMP WHO

Đăng lúc: Thứ ba - 26/11/2013 17:01 - Người đăng bài viết: admin
Tổng công ty, nhà máy sản xuất thuốc thú y của HDH hoàn thành tái thẩm định nhà máy chuẩn GMP WHO

Tổng công ty, nhà máy sản xuất thuốc thú y của HDH hoàn thành tái thẩm định nhà máy chuẩn GMP WHO

Ngày 25-26/11/2013 các chuyên gia của Cục thú y, bộ Nông nghiệp và PTNT thẩm định nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP của tổng công ty trên 3 dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch tiêm, thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống đạt tiêu chuẩn 3P của tổ chức y tế thế giới (WHO) là GMP/GSP/GLP.
  Ngày 25-26/11/2013 các chuyên gia của Cục thú y, bộ Nông nghiệp và PTNT thẩm định nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP của tổng công ty trên 3 dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch tiêm, thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống đạt tiêu chuẩn 3P của tổ chức y tế thế giới (WHO) là GMP/GSP/GLP.
Căn cứ theo quyết định số 659/QĐ-TY-QLT ngày 31/10/2013 của Cục trưởng Cục thú y về việc thành lập đoàn kiểm tra đánh giá “thực hành tốt sản xuất thuốc - GMP” tại tổng công ty, thành phần đoàn kiểm tra gồm:
Ts. Nguyễn Hoài Nam, Trưởng phòng quản lý thuốc - Trưởng Đoàn
TS. Nguyễn Công Dân, Hội thú y - Phó trưởng đoàn cùng các ủy viên.
Quá trình kiểm tra diễn ra vào 2 ngày 25-26/11/2013 với nội dung kiểm tra: Việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyên cáo của tổ chức y tế thế giới (WHO) đối với 03 dây chuyền sản xuất thuốc thú y nonbeta-lactam”.
+ Dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch tiêm
+ Dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch uống
+ Dây chuyền sản xuất thuốc bột để uống
Làm việc với đoàn về phí công ty gồm có:
TS Trần Đức Hạnh, Tổng giám đốc
Ths Đố Tất Đạt, Phó tổng giám đốc, phụ trách sản xuất cùng  các nhân viên công ty.
      Sau khi thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của công ty và tiến hành kiểm tra thực tế các dây chuyền sản xuất, kho, hệ thống hỗ trợ (xử lý không khí, điều chế nước tinh khiết, xử lý chất thải, phòng – chữa cháy), phòng Kiểm nghiệm của công ty, Đoàn kiểm tra có những nhận xét và đánh giá cả về: tổ chức nhân sự, đào tạo nhân sự GMP, hệ thống nhà xưởng và thiết bị…v.v.
      Căn cứ theo kết quả thẩm định hồ sơ, tài liệu và thực tế, đoàn kiểm tra đánh giá “ thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) của Cục thú y, Bộ Nông nghiệp & PTNT nhất trí đánh giá 3 dây chuyền sản xuất thuôc thú y nonbeta-lactam: Thuốc dung dịch tiêm; thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống của tổng công ty đáp ứng các nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO bao gồm GMP, GLP và GSP. Những vấn đề tồn tại, đoàn đánh giá đã trực tiếp góp ý kiến trong quá trình kiểm tra và ghi trong biên bản. Đề nghị Công ty có kế hoạch và biện pháp khắc phục những tồn tại nói trên để làm cho cơ sở cho lần đánh giá tiếp theo.
Kính đề nghị ông Cục trưởng Cục thú y tái cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới (GMP - WHO) cho 03 dây chuyền sản xuất thuốc thú y nonbta-lactam: thuốc dung dịch tiêm; thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống của tổng công ty.

Đánh giá bài viết
Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá
Click để đánh giá bài viết